杭州市人民政府关于印发杭州市优待老年人规定的通知
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杭州市人民政府关于印发杭州市优待老年人规定的通知
浙江省杭州市人民政府
杭州市人民政府关于印发杭州市优待老年人规定的通知
杭政〔2006〕4号
各区、县（市）人民政府，市政府各部门、各直属单位：
《杭州市优待老年人规定》已经市政府同意，现印发给你们，请遵照执行。
二○○六年九月一日
杭州市优待老年人规定
为确保我市老年事业与经济社会发展相适应，进一步落实老年人优待政策，切实保障老年人的合法权益，不断提高老年人的物质和精神文化生活水平，根据《中华人民共和国老年人权益保障法》、《中共中央 国务院关于加强老龄工作的决定》（中发〔2000〕13号）、全国老龄工委等21个部门《关于加强老年人优待工作的意见》（全国老龄办发〔2005〕46号）和省、市有关文件精神，按照综合现有优待政策和适当提高优待标准的原则，结合我市实际，制定本规定。
一、提供养老优待，保障老年人的基本生活
1．将贫困老年人纳入城乡社会救助体系，做到应保尽保。巩固城镇“三无”对象和农村“五保”老人集中供养成果，其集中供养率分别稳定在90%和85%以上。对户院挂钩和分散供养的城镇“三无”对象和农村“五保”老人全额发放低保金；对有部分经济收入的低保对象发放差额保障金月人均不低于30元，其中城镇和农村低保家庭中70周岁以上的老年人分别再给予每人每月20元、10元的特殊生活补助；对低保家庭中持《残疾证》的一般和重度残疾老年人，城镇分别给予每人每月50元、100元的特殊生活补助，农村分别给予每人每月30元、60元的特殊生活补助。对低保以外的实际生活困难老年人实施分层救助。
2．市财政给市区（不含萧山、余杭区）参保企业退休人员每月发放人均42元的生活补贴，每年发放4个月每人每月95元的清凉饮料费。对已纳入社区管理的企业退休人员，每人每年发放150元的节日慰问费。
3．落实建国前农村老党员、老游击队员和老交通员的生活补贴。按照省民政厅、省财政厅《转发民政部、财政部关于调整部分优抚对象等人员抚恤和生活补助标准的通知》（浙民优〔2006〕158号）规定，落实建国前农村老党员的生活补贴。
按照省委组织部、省民政厅、省财政厅《关于提高建国前农村老党员、老游击队员和老交通员生活困难补助标准的通知》（浙民救〔2006〕126号）规定，落实建国前农村老游击队员和老交通员的生活困难补助。
4．按照市政府办公厅《关于进一步落实和提高劳动模范待遇的通知》（杭政办函〔2004〕100号）、《杭州市人民政府办公厅转发市总工会等部门关于杭州市区劳模（先进）低收入补助实施办法的通知》（杭政办函〔2006〕162号）规定，落实离退休劳动模范（先进）的荣誉津贴和低收入退休（职）劳模的生活补助。
全国劳模、省部级劳模、省先进生产（工作）者、市劳模以及市先进生产（工作）者每月分别享受荣誉津贴150元、120元、100元、80元、60元，其中1989年年底前评定的全国劳模和省部级劳模，1990年年底前评定的市劳模，每月再分别增加荣誉津贴50元、30元、20元。
省部级劳模月收入低于1200元、省级先进月收入低于1100元、市级劳模月收入低于1000元、市级先进月收入低于900元的，按杭政办函〔2006〕162号文件有关规定予以补足。
年满60周岁且无固定收入的全国、省部级、市农业劳模，每月分别享受荣誉津贴300元、200元、150元；年满法定退休年龄且无固定收入的城镇和农业劳模（先进）每月补助400元。
5．市区（不含萧山、余杭区）征地农转非劳动年龄段以上人员按有关规定每人每月发放150元生活补贴，由市、区财政按2∶1的比例承担。已出资为征地农转非劳动年龄段人员办理“双低”养老保险，但未给征地农转非劳动年龄段以上人员发放相应生活补助的村(社区)经济合作社，应自筹资金，给征地农转非劳动年龄段以上人员发放不少于每人每月100元的生活补助。其他村(社区)经济合作社可根据经济实力，给征地农转非劳动年龄段以上人员发放一定的生活补助。
6．老年人不承担各种社会集资，农村老年人不承担“一事一议”筹劳和筹资任务。
7．各级政府要研究制定并逐步推行农村老年人的养老补贴政策，鼓励和提倡村集体经济对老年人定期发放生活补贴。
8．本人及配偶均为本市农村居民户口，1973年至2001年未违反计划生育政策，现存1个子女或子女死亡现无子女，并在1933年1月1日以后出生，年满60周岁的老人，经区、县（市）以上人口计生部门认定，市区每人每年可领取720元，5县（市）每人每年可领取600元的奖励扶助金。
9．本市90周岁以上的高龄老年人由当地民政部门发放长寿保健补助。其中，90-99周岁的老年人，每人每月发给100元；100周岁以上的老年人，每人每月发给300元。
二、提供医疗保健优待，保障老年人的基本医疗
10．政府投资主办的市级及区、县（市）级医疗机构专设老年人挂号窗口，免收普通门诊、急诊、复诊挂号费。对老年人优先安排就诊、检查、收费、配药；免费为行动不便的老年人提供担架、推车和助步器等服务。
11．以区（不含萧山、余杭区）为单位建立老年人健康体检专项资金，由社区卫生服务中心为辖区内60周岁以上的老年人每两年免费体检一次，并建立健康档案；为患有慢性病或行动不便的老年人设立家庭病床，提供上门服务。
12．持有《杭州市困难家庭救助证》的低保、困难老年人，已参加城镇基本医疗保险的，免交重大疾病医疗补助统筹费；在惠民医院就诊或在其指导医院、协作医院就诊，可按规定享受“十四免十减半六优惠”的政策；在政府投资主办的其他医院就医住院，享受一定的减免政策。
将持有《杭州市困难家庭救助证》的低保、困难老年人纳入杭州市医疗救助范围且不设门槛，其最高救助比例为90%。各区、县（市）要进一步完善医疗救助政策，降低起付标准，提高救助比例和最高救助额。
13．对市区（不含萧山、余杭区）企业退休人员门诊医疗费实行社会统筹，约定医院2家（其中1家为社区卫生服务机构），门诊起付标准300元（建国前参加革命工作的老工人门诊起付标准减半）；企业退休人员1年内多次住院的，住院起付标准按当年第一次住院时的标准（三级医院800元、二级医院600元、社区及其他医疗机构300元）计算一次；对参加门诊统筹和医疗互助救济的企业退休人员，其符合基本医疗保险开支范围的住院和规定病种门诊医疗费个人负担部分超过5000元的，按有关政策给予相应的补助。
14．农村“五保”、低保及其他困难老人参加新型农村合作医疗，其个人缴费部分由政府财政予以解决；政府为参加新型农村合作医疗的老人提供两年一次的免费健康体检。
15．城镇市级以上退休劳模（先进）符合基本医疗保险开支范围的医药费，其个人承担部分给予补助；市级以上农业劳模（先进）在参加新型农村合作医疗保险时，其个人缴纳部分由所在地财政解决。
三、提供生活服务优待，方便老年人的日常生活
16．老年人乘坐火车、长途汽车、客运船、飞机等交通工具，可优先购票、进站、检票、上下车船。70周岁以上老年人免费乘坐城市公交车1－399路；60－69周岁老年人购买公交老年IC卡，电子钱包区增加充值额的20%。
17．抓好城市道路、车站、机场、商场、公交站点、住宅居民区和其他公共建筑的无障碍设施建设，为老年人居住和出行创造无障碍环境。已使用的敬老院、老年公寓、老年活动中心应增加无障碍设施。新建老年人生活活动场所，其无障碍设施设计建设要达到国家标准，并作为验收指标之一。
18．纯老人户住房拆迁安置时，拆迁单位或拆迁人要给予优先安排拆迁过渡房，有条件的要优先给予现房安置；安置持有《残疾证》的老年人时，应予以优先照顾。对符合条件的纯老年人户在申购经济适用住房时，同等条件下给予优先考虑。对老年人为户主的住房，在办理产权转让、交易或房卡过户等房产登记手续时，房管部门要积极做好为老年人的办证服务工作。在实施农村贫困家庭危房改造工作中，应优先实施贫困纯老年人户的危房改造工作。
19．对持有《杭州市困难家庭救助证》的低保、困难老年人家庭，每户每月给予30元的水、电、气定额补贴，半价收取自来水一户一表改装费，免收小区保洁、清运费，免收遗体火化费。
20．商业、水电、燃气、电信、通讯、邮政、银行等行业和社区服务单位应为老年人提供优质、优惠、优先服务。
21．由老年人抚养的生活不能自理的重度残疾人，符合“三无”、“五保”条件的，可由当地政府主办的福利机构收养；不符合条件但生活困难的，当地政府应予以补贴入院寄养。
四、提供文体休闲优待，丰富老年人的精神文化生活
22．70周岁以上老年人进入政府投资主办的公园、文化宫（馆）、图书馆、博物馆、美术馆、展览馆、纪念馆、科技馆和旅游景点以及体育健身等公共场所，一律免购门票；60－69周岁老年人享受半价优惠。
70周岁以上老年人免费参观市区内寺院；乘坐西湖游船（不含手划船、自划船、自开船）给予半价优惠。
23．持有《杭州市困难家庭救助证》的低保、困难老年人家庭，每户可按2折价订阅《杭州日报》一份；免收有线电视安装费和有线电视视听维护费；免费办理杭州图书馆借书证；免费办理公园IC卡。
五、提供维权服务优待，维护老年人的合法权益
24．对符合法律援助条件的老年人，法律援助机构要优先受理、优先审核和指派，免费提供法律咨询、文书代拟、代理、辩护、公证等法律服务。行动不便的老年人申请法律援助或向法院起诉和申请执行时，法律援助机构和司法部门要上门服务。
25．老年人因合法权益受到侵害提起诉讼，缴纳诉讼费确有困难的，可以申请司法救助，可向法院申请缓交、减交或者免交有关收费。
26．老年人因赡养费、扶养费、养老金、退休金、抚恤金、医疗费等纠纷提起的诉讼案件，要予以优先立案、优先审理、优先执行。因情况紧急需要先予执行，经审查符合法律规定的，应裁定先予执行。
27．律师事务所、公证处、基层法律服务所等要积极为老年人提供优惠或免费法律咨询和有关法律服务。
六、加强督促检查，确保老年人优待规定落实
28．根据现行政策，本规定第2条、第5条、第11条、第12条、第13条、第19条、第23条优惠待遇适用于上城区、下城区、江干区、拱墅区、西湖区、滨江区及杭州西湖风景名胜区、杭州经济开发区范围；其他条款适用于全市所有区、县（市）范围。
非本市常住户口外地老年人，来杭观光旅游、探亲访友等，持当地政府或老龄工作机构发放的老年优待证或其他合法身份证明，可享受本规定第16条、第22条优惠待遇。
29．本规定涉及的财政支付渠道，在条款中已明确的按规定执行，未明确的按财政体制规定的办法落实。
30．各涉老优待职能部门要结合部门职能和负责管理行业的特点，制定具体的实施办法，加强对从业人员的教育。要规范服务，加强管理，督促各优待服务场所、设施和窗口设置优待标识，公布优待内容，建立健全信息反馈和监督机制，真正把老年人优待工作落到实处。
31．各级老龄工作机构应会同有关部门加强督促检查，把老年人社会优待和服务工作落到实处。对不按本规定履行优待老年人义务的单位和个人，由当地老龄工作机构提请其所在单位或上一级主管部门对其进行批评教育，责令其改正；拒绝履行优待老年人义务造成严重后果或不良影响的，由当地老龄工作机构提请其所在单位或上一级主管部门对直接的主管人员和直接责任人员给予行政处分。
庭审笔录初探
王裕好
内容摘要：庭审笔录是法院裁判案件不可缺少的书面材料，确保庭审笔录质量过硬，是新时期增强司法能力、规范司法行为、促进司法公正的必然要求。本文通过对庭审笔录特征的分析，认为庭审记录是一种法定公职行为,是客观性与主观性的统一,具有独立的法律价值。指出当前存在合法性缺乏、客观性不足、公开性不够等诸多问题，有待进一步规范。并就如何确保庭审笔录的质量提出了自己的见解。
关键词：庭审笔录 法定公职行为 公开性 笔录评审机构
谈到法院司法能力建设，人们想到的往往是法院如何独立行使审判权，法官的业务水平特别是驾驭庭审能力怎样提高等问题，庭审笔录鲜有论及。笔者认为：法庭审理是审判工作的核心，这个核心所有的实体与程序问题，都必须通过庭审笔录这一合法载体展现出来。如果把裁判结果比作一栋大厦，庭审笔录就是大厦的图纸。对庭审笔录的属性、价值予以探究，指出其质量方面存在的欠缺和改善的途径，无疑是当前一项十分重要而紧迫的任务。
一、庭审笔录概说
庭审笔录又称法庭笔录或审判笔录，是在法庭审理过程中，由书记员制作的同步反映全部审判活动的真实情况的文字记载。
庭审笔录采用较为合理的资源固定了以当事人及审判人员的言行为主要内容的庭审过程，符合现阶段公正与效率的双重要求。是分析案情，正确裁判不可缺少的书面材料，是法院系统内部检查案件质量、总结办案经验的重要资料，也是权力机关、检察机关对法院审判进行监督的重要途径。对依法办案、切实保障当事人合法权益都具有重要意义。
《中华人民共和国刑事诉讼法》（以下简称《刑事诉讼法》）第一百六十七条第一款规定“法庭审判的全部活动，应当由书记员写成笔录”，《中华人民共和国民事诉讼法》（以下简称《民事诉讼法》）第一百三十三条第一款也规定“书记员应当将法庭审理的全部活动记入笔录”，这是庭审笔录的法定“渊源”。措词虽然简洁，却体现出庭审笔录的基本特征：即由书记员制作，反映庭审的全部活动，且为一种书面的文字记载。但这些特征只是外在的，如果深入探究，还能发现它具有如下特点：
1、庭审记录是一种法定公职行为
《中华人民共和国人民法院组织法》第四十条规定各级人民法院设书记员，担任审判庭的记录工作并办理有关审判的其他事项，《民事诉讼法》、《刑事诉讼法》也明确规定法庭审理的全部活动应记入笔录。这三部法律都是全国人民代表大会制定的，效力仅次于《宪法》，可见庭审笔录不仅有法律依据，而且法律位阶很高。庭审笔录是由法定公职人员“书记员”作出的，内容囊括了庭审过程中所有的实体与程序，形成一个基础，对当事人的最终权利产生实际影响。另外，由于庭审笔录的内容涵容审判人员的庭审活动，是法院内部检查、监督的素材；也是人大常委会、检察院对法院审判进行监督的重要途径。所以，庭审笔录具有“公共权利”的属性，庭审记录是一种法定公职行为。
2、庭审笔录具有独立的法律价值
裁定、判决所依据的事实必须经过当庭举证、质证；当事人庭审中的自认、辩解直接影响实体权利，而这些重要活动必须被庭审笔录记载方有价值。虽然许多的法院已在庭审中配备了速录员，或进行同步录音录像①，但现行诉讼法只规定了法庭审理的全部活动由书记员记入笔录,其权威性毋庸质疑。庭审笔录所采用的资源较为合理，符合公正与效率的双重要求。诉讼的价值不等同于裁判结果，也体现在庭审笔录所描述的过程之中。庭审笔录为裁判打下基础，却不依附于裁判。再言，判决可能被改判或撤销，庭审笔录却不能重复作出或随意更改，所以庭审笔录具有独立的法律价值。
3、庭审笔录是客观性与主观性的统一
庭审是在特定时间、地点，由特定人员进行的活动，其过程能被人的视觉、听觉感知，也能用文字加以描述。庭审笔录作为法定人员（书记员）对庭审全过程的即时书面文字反映，必然受客观事实的束缚，不能游离于真相之外，用推断、臆造取代实录，这就是客观性。同时，由于笔录系个人手工完成的（电脑、速录机只是一种工具），难免搀杂了主观取舍的成份，因而也具有一定的主观成分。正如庭审过程本身具有中心或焦点一样（如举证、质证、辩论等），庭审笔录不同于录音录像，也有侧重点。《最高人民法院关于适用简易程序审理民事案件的若干规定》第二十四条即要求书记员对有关事项应当详细记载，例如当事人申请回避、自认、举证、质证、撤诉、和解等对实体权利产生重大影响的行为。这也反映了庭审笔录在过程完整的基础上应有叙述的侧重。
二、当前存在的突出问题
2003年10月20日，最高人民法院、中央组织部、人事部联合发布了《人民法院书记员管理办法（试行）》，是书记员的管理体制改革的一个里程碑，有效解决了旧管理体制存在的弊端。但是具体的书记员工作规范仍较匮乏，庭审记录作为书记员工作的核心同样缺乏有效的指导、监督，笔录的质量良莠不齐，与大力提高司法能力，实现公正与效率的时代要求很不相衬，突出表现以下几个方面：
（一）合法性缺乏
诸多原因，各地法院书记员普遍紧缺。为缓解矛盾，有些法院未经组织、人事部门同意，临时聘请人员作为“书记员”或以“速录员”替代书记员，有的让合议庭成员之一记录或办案法官自问自记等等。我国几大诉讼法明文规定法庭审理的全部活动由书记员记入笔录,最高人民法院《关于人民法庭若干问题的规定》第十五条也特别规定人民法庭审理案件，必须有书记员记录，不得由审理案件的法官自行记录。应当指出，制作主体合法是庭审笔录合法的要素，庭审笔录合法又是裁判合法的前提。“合法性”任何时候都不容漠视。
（二）客观性不足
庭审笔录的首要价值正是它的客观真实性。如果一份笔录与庭审过程不符，既使再详细工整也没有价值，而是违法的。提高笔录的客观性是一项综合工程，需要各方共同努力。需要指出，现行诉讼法以及相关司法解释存有一些与庭审笔录客观性相悖的规定，应予修正。例如书记员担当了法官助手的角色（宣布法庭纪律、校对当事人、宣读证据），同时又要记下自己的言行，这与法官制作庭审笔录记下自己的言行没有本质区别。又如《刑事诉讼法》只规定庭审笔录由审判长与书记员签名，合议庭其他成员（包括主审法官）是否签名未加说明。原则上讲，庭审笔录所涉及的相对人（包括法官）都应校对笔录②。校对后有签名的义务，也有认为记录有误在未更正前不予签名的权利。
（三）公开性不够
事实表明，公开是公正的前提。我国的公开审判制度作为一种基本制度应作广义理解，庭审笔录公开是其有机组成部分。由于记录庭审过程是一种法定公职行为，公开性是公职行为必备要素，所以庭审笔录也应当依法公开。现阶段对“公开性”重视不够，有些手写的庭审笔录字迹潦草欠工整，当事人不认识，也就根本谈不上公开；有些笔录庭后校对，当事人提出异议书记员就改，另一方当事人一无所知，这也是“不公开”的表现。
三、确保庭审笔录质量的途径和方法
提高庭审笔录质量是一项系统工程，需动员各方力量，大胆探索，勇于实践。同时又要依法进行，切实体现司法为民、构建社会主义和谐社会的宗旨。
（一）确立书记员的独立性和专业性
应当指出，作为审判流程中必不可少的一员，书记员的地位及工作很少被法学界探究。大家往往认为书记员只是做点实实在在的文字记录，无需创造性，也就不存在独立性问题。笔者认为，确立书记员身份的独立性和工作的专业性是确保庭审笔录质量的前提，是新时期增强司法能力、加强审判机关自身监督的必然要求。以下几个问题应予重视：
1、确认书记员的公务员身份
2005年4月27日第十届全国人民代表大会委员会第十五次会议通过的《中华人民共和国公务员法》（以下简称《公务员法》）第二条规定：“本法所称公务员，是指依法履行公职、纳入国家行政编制、由国家财政负担工资福利的工作人员”。近年来各地公开录用书记员都由省级组织、人事部门组织实施，占用国家行政编制，录用后由财政负担工资福利。可见，书记员完全具备《公务员法》中“公务员”的三大要素。在日本，书记员即属于国家公务员的序列,书记员在享受法院的特殊待遇的同时,还享受公务员的薪金,津贴等同等待遇③。最高法院在《公务员法》实施前通过修改《书记员管理办法（试行）》以明确书记员的公务员身份是完全必要的。
2、理顺与法官的关系
《书记员管理办法（试行）》确立“书记员实行单独序列管理”的同时又规定“在法官指导下工作”，并把“完成法官交办的其他事务性工作”作为书记员的职责之一。笔者认为这是对“书记员”概念的认识不清，应该看到：法庭记录必须体现书记员身份的独立性，书记员不是“法官”的“辅助人员”，无需在法官的指导下工作。试想：如果法官在庭审中违反审判纪律辱骂了当事人，随后授意书记员不予记录，书记员怎样做呢？不记录违反了“将法庭审理的全部活动记入笔录”的法律规定；记录又违背了“在法官的指导下工作”的原则。显然，客观、忠实地履行庭审记录的书记员与法官没有隶属关系，也没有指导与被指导的关系，而是一种协作关系。《民事诉讼法》规定书记员的回避由审判长决定值得推敲，有些法院提出“书记员工作如何 ——法官满意为标准”的口号更加不妥④，应予修正。
3、提高专业化水平
实行单独序列管理为书记员的专业化提供了可能。各地应严格按照《书记员管理办法（试行）》充实书记员队伍。录用后，结合岗前陪训、岗位设置，充分发挥书记员的业务专长，使一部分书记员相对稳定地从事法庭记录，也是提高庭审笔录质量的必然途径。
（二）书记员应努力提高政治、业务素质
《书记员管理办法（试行）》第三条明确指出“书记员必须具备良好的政治业务素质”。书记员作为国家工作人员，政治必须过硬，应该拥护宪法与法律，牢固树立司法为民理念，竭力维护司法公正，保障当事人的合法权益等。上文提到庭审笔录具有主观性，这里的“主观性”是一个中性词，在不同的主体身上褒贬不一，所以书记员首先要提高政治素质，任何时候都不能放松。
业务上也应精益求精，刻苦磨练，充分发挥主动性、创造性。这是提高庭审笔录质量的必备条件，具体为：
关于印发《全国药品生产专项检查实施方案》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《全国药品生产专项检查实施方案》的通知
国食药监安[2006]299号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神，国家局于2006年6月2日召开了全国药品生产专项检查工作会议，现将经会议讨论修改后的《全国药品生产专项检查实施方案》印发给你们，请认真贯彻落实。
工作中有何问题及建议，请及时与国家局药品安全监管司联系。
国家食品药品监督管理局
二○○六年六月二十八日
全国药品生产专项检查实施方案
《药品生产质量管理规范》（药品GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，依法监督实施药品GMP，是保证药品质量的有效措施。自2004年7月1日起，我国所有药品制剂和原料药实现了在药品GMP条件下生产，全面监督实施药品GMP取得阶段性成效。但是，在药品生产环节存在的问题不容忽视，药品生产企业违法违规行为时有发生，特别是某些药品生产企业在药品GMP认证过程中存在不正当行为；通过药品GMP认证后，不严格执行药品GMP规定，质量管理滑坡，甚至个别企业生产假劣药品，危害人民群众的身体健康和生命安全。为贯彻落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神，保证药品规范生产和上市质量，特制定本实施方案。
一、指导思想
全面贯彻落实国务院领导的重要指示和国务院办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》精神，按照全国整顿和规范药品市场秩序专项行动总体安排和2006年全国药品安全监管工作会议的要求，结合治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作，针对药品生产领域存在的突出问题和监管工作中的薄弱环节，进一步整顿和规范药品生产秩序，强化依法监管责任，保证公众用药安全有效。
二、目标与要求
（一）通过本次专项检查，使药品生产企业的法律意识、责任意识、质量意识普遍增强，严格执行药品GMP，全面落实质量管理责任，杜绝违法违规行为，保证药品生产质量。
（二）各级药品监督管理部门进一步完善监督检查制度，明确监督检查职责，提高依法监管水平。对药品生产企业未按规定实施药品GMP，需要整改的，责令立即整改；对不符合药品GMP认证规定的，收回其《药品GMP证书》，情节严重的，依法吊销其《药品生产许可证》，并予以通报。必须把监管责任落到实处，不走过场、不留死角，消除一切隐患。
三、检查内容
各省局要对辖区内的所有原料药和药品制剂生产企业进行全面排查，抓住重点，消除一切不安全因素。在全面排查的基础上，确定本次专项检查的范围和内容，其中应把以下企业、品种、环节、内容纳入重点检查对象。
（一）重点检查企业与品种
1．注射剂生产企业；
2．近期有群众举报的企业；
3．近两年《药品质量公告》中有不合格产品的企业；
4．近两年未进行过跟踪检查和其它检查的企业。
（二）重点检查环节与内容
1．关键岗位人员：企业负责人、质量保证和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人的专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力。
2．质量保证部门：按规定独立履行对物料抽样、不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放行、不合格物料及不合格成品处理等职责；具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权。
3．质量控制部门：按规定独立履行职责；每种物料、中间产品、成品检验采用的标准及方法符合规定；按规定实行检验及留样，如部分检验，其确定原则；按实验数据如实出具检验报告；如有委托检验，接受委托方的选择原则、资质、协议及其执行情况。
4．物料供应商：选择供应商原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、实地考核确定原则、考核周期及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同；供应商资质证明资料具有供应商印章；每种物料供应商的档案应齐全、完整。
5．物料管理：原料、辅料的使用及产品放行情况；物料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况；如采用计算机控制系统，其验证能够确保不合格物料及不合格产品不放行。
6．生产管理：所有药品均按照法定标准、生产工艺组织生产；物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况。
7．药品销售及不良反应报告：销售记录应全面、准确反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时收回全部产品；退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况；药品不良反应报告及其执行情况。
8．自检与整改：企业自检执行情况；接受检查、跟踪检查的次数及发现缺陷的整改落实情况。
9．委托生产：药品委托生产符合规定；委托生产或受托生产药品质量监控状况。
10．曾经违反《药品管理法》及相关法律法规行为的处理意见或结果。
四、检查工作安排
（一）按照国家局整顿和规范药品市场秩序专项行动部署，各省局要加强领导，精心组织本辖区内药品生产专项检查工作。
（二）各省局应将药品生产专项检查工作实施方案报送国家局药品安全监管司。方案应包括：实施步骤、检查范围与重点内容等。
（三）专项检查可与2006年度跟踪检查、飞行检查相结合。
（四）国家局药品安全监管司将组织对各地专项检查工作进行督查和抽查。对不依法履行监管职责、对企业违法违规行为不予查处、徇私舞弊的，要追究有关部门及人员责任。
（五）各省局在国家局统一安排下，应及时将专项检查总结报告报送国家局。总结报告内容翔实，有具体数据支持，应包括以下几个方面：
1．检查总体情况，包括检查范围、检查企业数、所占比例、具体实施步骤、检查方式等；
2．取得主要成效；
3．企业生产和质量管理中存在的主要问题；
4．企业违法违规行为及处理结果，包括企业名称、违法违规事实、处理依据、处理结果或未予处理的理由；
5．警告、责令限期整改、停产整顿及罚款、收回《药品GMP证书》、吊销《药品生产许可证》的情况统计；
6．监管中的薄弱环节，包括体制、机制、制度、监督检查方式方法、人员素质等；
7．已采取的措施和对今后工作建议，包括建立强化药品生产监管长效机制、深化药品生产监管制度改革的意见；
8．对本次专项检查工作的评估；
9．药品生产专项检查表（见附表），要对每一个被检查企业逐一填写，一并上报。
药品生产专项检查表
编号：
企业名称
许可证编号
生产范围
检查时间
检查人员
条款
检 查 内 容
检查结果
符合
部分符合
不符合
0101
企业负责人专业、学历、资历及其培训情况，履行职责的实际能力；
0102
质量保证部门负责人及其工作人员专业、学历、资历及其培训情况，履行职责的实际能力；
0103
质量控制部门负责人及其工作人员专业、学历、资历及其培训情况，履行职责的实际能力；
0104
药品生产负责人专业、学历、资历及其培训情况，履行职责的实际能力；
0105
物料管理负责人专业、学历、资历及其培训情况，履行职责的实际能力。
0201
质量保证部门按规定独立履行对物料抽样、不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放行、不合格物料及不合格成品处理等职责；
0202
质量保证部门具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权。
0301
质量控制部门按规定独立履行职责；
0302
每种物料、中间产品、产品检验采用的标准及方法符合规定；
0303
按规定实行检验及留样，如部分检验，其确定原则；
0304
按实验数据如实出具检验报告；
0305
如有委托检验，接受委托方的选择原则、资质、协议及其执行情况。
0401
物料供应商选择原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、实地考核确定原则、考核周期及其执行情况；
0402
批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；
0403
按规定与物料供应商签订合同；
0404
供应商资质证明资料具有供应商印章；
0405
每种物料供应商的档案齐全、完整。
0501
原料、辅料的物料使用及产品放行情况；
0502
物料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况；
0503
如采用计算机控制系统，其验证能够确保不合格物料及不合格产品不放行。
0601
所有药品按照法定标准、生产工艺组织生产；
0602
物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况。
0701
销售记录能够全面、准确反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时收回全部产品；
0702
退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况；
0703
药品不良反应报告及其执行情况。
0801
企业自检执行情况；
0802
接受检查、跟踪检查发现缺陷的整改落实情况。
0901
药品委托生产符合规定；
0902
委托生产或受托生产药品质量监控执行情况。
检查中发现的其它缺陷
严重缺陷
一般缺陷
（此栏不够可附页）
检查和跟踪检查次数
曾经的违法违规行为及处理情况
其它需要
说明的问题
省级药监部门综合评定意见
省级药监部门处理结果
□限期整改
□停产整顿
□收回《药品GMP证书》
□吊销《药品生产许可证》
（盖 章）
二〇〇六年 月 日
