关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知
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关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知
国食药监注[2004]310号
各口岸药品检验所：
为加强进口药品注册管理，保证进口药品注册检验工作的规范化，我局制订了《进口药品注册检验指导原则》，现印发你们，请认真贯彻执行。
附件： 1．国家食品药品监督管理局进口药品质量标准复核通知单
2．中国药品生物制品检定所进口药品质量标准复核通知件
3．国家食品药品监督管理局进口药品注册标准格式
4．国家食品药品监督管理局进口药品注册标准复核说明格式
国家食品药品监督管理局
二○○四年六月二十五日
进口药品注册检验指导原则
进口药品注册检验系指国家食品药品监督管理局指定口岸药品检验所对申请注册的进口药品质量标准的有效性和可行性进行复核及样品的实验室考核。为保证进口药品注册检验工作的规范化，特制订本指导原则。
一、进口药品注册检验程序及时限
（一）进口药品注册检验依据国家食品药品监督管理局药品注册司下发的《进口药品质量标准复核通知单》（附件1）进行。中国药品生物制品检定所具体负责组织实施。
（二）申请人在收到国家食品药品监督管理局药品注册司下发的《进口药品质量标准复核通知单》后，应将下列资料和样品，及时报送中国药品生物制品检定所：
1．申报品种的出厂及货架期的中、英文质量标准、检验方法及相关的生产工艺资料（文字资料及电子版资料各一份）；
2．三批已在国外或国内上市的样品及出厂检验报告书，每批为全检量的三倍量；生物制品可根据其品种要求，提供相应的半成品（原液）及其制造及检定记录；
3．检验用标准品（对照品）及检验报告书。
（三）中国药品生物制品检定所收到进口药品注册检验的资料和样品后，应在5个工作日内确定进行进口药品注册检验工作的口岸药品检验所，向有关口岸药品检验所下发《进口药品质量标准复核通知件》（附件2），并将质量标准和样品等一并发给承担工作的口岸药品检验所。
（四）承担工作的口岸药品检验所在收到《进口药品质量标准复核通知件》后，方可开始进行质量标准复核工作。复核工作应在收到《进口药品质量标准复核通知件》和相关资料及复核用样品、标准品后60个工作日内完成。
进口生物制品的注册检验由中国药品生物制品检定所负责，其注册检验及质量标准复核工作应当在60个工作日内完成，特殊制品及疫苗等制品的复核工作可在90个工作日内完成。如有特殊情况，应通知申请人，并说明原因。
（五）各口岸药品检验所完成所承担品种的质量标准复核工作后，应将复核后的质量标准、复核说明及检验报告书一式五份报中国药品生物制品检定所。同时应报送电子版的质量标准和复核说明，格式为Microsoft Word。
（六）中国药品生物制品检定所在收到口岸所报送的质量标准后，应在20个工作日内组织专家遵照复核原则，完成报送质量标准的审核。若报送的质量标准须做补充或修订，则应出具书面意见告知复核单位。复核单位应在规定时限内完成修订工作，并连同复核标准起草说明及检验报告书等及时呈报中国药品生物制品检定所。
（七）质量复核过程中发现药品质量问题的，由中国药品生物制品检定所负责提出处理意见及时上报国家食品药品监督管理局。
（八）经国家食品药品监督管理局审查批准注册的进口药品，其复核后的质量标准为进口药品注册标准，作为进口药品检验的法定标准。该标准由中国药品生物制品检定所按统一格式编号，编号格式为：JXxxxxxxxx、JZxxxxxxxx、JSxxxxxxxx（X代表化学药品；Z代表中药；S代表生物制品；数字的前四位为年份，后四位为序号）。
（九）经国家食品药品监督管理局批准的进口药品注册标准由中国药品生物制品检定所印发各口岸药品检验所，在进口药品口岸检验时使用。
二、质量标准的复核原则
（一）质量标准复核应严格按企业申报的货架期标准的内容进行复核，不可随意减少项目。
1．有关物质检查如果生产企业不能提供杂质对照品时，可请生产企业修订为自身对照法，但应同时提供响应因子、相对保留时间及检测灵敏度等方法学验证的数据。
2．含量测定项有两种或两种以上检测方法，应选择准确度高、重现性和专属性强、易于操作的一种方法；制剂应优先考虑能反映稳定性和专属性的方法。
3．口服制剂中的辅料、稳定剂、抗氧剂、包衣色素等，一般情况下在检验项目中可不作规定。
4．如申报品种的质量标准中检测项目涉及特殊仪器，且无其他方法代替时。可暂不检验。但应写入质量标准的正文，并加注“*”，“注明：此项目检查为特殊仪器，口岸检验暂不执行，以生产企业的自检报告结果为准”，并在相应的复核说明处写明原因。
（二）质量标准复核须考核该标准能否全面控制产品的质量。若该品种已收载于国际通用药典或世界卫生组织有关生物制品的规程，则应与国际通用药典的标准或世界卫生组织有关生物制品的规程进行比较。若该品种已在我国上市，则尚须与我国国家药品标准进行比较。若国际通用药典标准的限度不同，需经考核加以确定。
凡我国现行国家药品标准或《中国生物制品规程》已有规定的检验项目和质控指标，不论国外药典收载与否，复核标准都不得低于国家药品标准或《中国生物制品规程》的规定。
（三）修改原质量标准的有关项目、含量限度和检测方法要有充分理由；修改原检验方法，须按照《中国药典》现行版附录的指导原则进行方法学验证，与原检验方法进行对照，并提供试验数据。对质量标准项目、含量限度和检测方法的增加或者修改均应取得申请人的书面同意。
（四）已进行过质量标准复核的品种，再注册申请时，若我国现行国家药品标准对该品种已有新的规定，则应重新修订或增订检验项目。一般按照复核要求进行单项复核及检验，并对原复核标准进行审核修订，整理出完整的复核标准，并取得申请人的书面同意。
三、复核标准的撰写要求
（一）复核的质量标准须按照《中国药典》或《中国生物制品规程》的统一格式整理，并按照《国家食品药品监督管理局进口药品注册标准》（附件3）的格式打印，应用宋体四号字，并注明生产企业、生产国别及复核单位。
（二）质量标准复核应对申请注册的生产企业的三批样品进行检验，个别生物制品还需对三批样品的半成品（原液）进行复核，出具国内注册检验药品检验报告书。“检验目的”写为“注册检验”，“生产单位或产地”注明国别，“检验依据”写为“拟定进口注册标准”，其它均按药品检验报告书管理的有关规定执行。
四、起草说明的撰写要求
（一）质量标准复核起草说明按照《中国药典》或《中国生物制品规程》品种项下的项目次序，逐一加以说明。复核起草说明应包括对质量标准复核原则的执行情况、标准修改的原因、方法验证的数据、复核过程发现的情况和经验等。并按照《国家食品药品监督管理局进口药品注册标准复核说明》（附件4）的格式打印，应用宋体四号字。
（二）书写要求：
1．概况：写明进口药品中英文名称和商品名、生产企业和国别、申请人、申请编号及复核编号；对送检三批样品检验的结论意见。
2．重点介绍复核后的质量标准与原企业标准、国际通用药典、我国国家药品标准比较的情况，如有不同或有项目的增减，应详述理由。
3．对药品技术审评中提出的质量标准复核时需注意的问题及修订建议采纳情况的说明。没有采纳的应详述理由。
4．品名应根据《中国药品通用名称》或《中国生物制品规程》中《生物制品命名规则》进行命名（一般不标注商品名）。《中国药品通用名称》未收载的品种，应要求申请人出具国家药典委员会的命名复函。原料药必须注明结构式、分子式、化学名、英文通用INN名；单方制剂必要时注明主成分结构式、分子式、化学名、英文名；复方制剂须注明处方。
5．复核项目中若有对原方法进行修订或增加检测项目的，应按照《中国药典》或《中国生物制品规程》格式的顺序按以下要求加以说明。生物制品按《中国生物制品规程》的格式书写。
⑴性状：在复核过程中如有改动应加以说明。
⑵鉴别：
①若用薄层色谱法，应写清楚操作的条件及注意点，说明主斑点的Rf值，并提供薄层色谱图的照片或图谱。
②若增加或改用可见紫外吸收光谱特征，有最大吸收峰、最小吸收峰、肩峰等，应附图并且说明波长位置；有吸收度或吸收度比值，应写明检品的实测结果。
③其它对红外光谱、离子反应、高效液相色谱法等有修改的皆应加以说明。
⑶检查：
①对某些项目如pH、装量、重金属、溶液的澄清度和颜色、不溶性微粒、砷盐等有修改的应加以说明。
②对有关物质、降解产物、异构体、残留有机溶剂等检查项进行修改，如采用薄层色谱法应写明最低检出量，并附照片或图谱。如采用高效液相色谱法用杂质对照品时，应说明最低检测量，用自身对照或面积归一化法时，应附图并说明测试中色谱峰的分离度。
③若增加含量均匀度的测定，其检查方法应尽可能与含量测定相一致，如不一致应给予说明（或进行方法学验证）。
④若修订溶出度或释放度的测定：
a溶出度检查：说明过滤的方式，如过滤对样品有吸附，影响检测结果的，应加以说明。
b释放度检查：配制的溶剂或测试方法中有特殊要求的，均应在复核说明中加以说明。
⑷若重新制定含量测定方法：
①应写明测试中的注意事项及测试的结果。
②除容量分析法与重量分析法外，均应进行方法学验证实验。在制剂测定中，注意辅料是否干扰，并进行加样回收率试验，写明实验结果、色谱条件。
③采用高效液相色谱法测试含量时，应说明系统适用性试验的要求，给出复核实验条件下的系统适用性试验和典型图谱，如色谱柱有特殊要求，也应加以注明。
五、其它要求：
（一）申请注册品种若有多种规格的液体制剂，若主药浓度相同，可以根据具体情况复核一种规格的三批样品（生物制品可以仅复核最大装量的规格）；质量标准正文［规格］项下，按申请注册的规格全部列入。若主药浓度不一致，应复核申报的所有规格的各三批样品。
（二）送检的样品除特殊情况外，各复核单位不得擅自更换样品。送检的三批样品中如有样品按拟定的进口注册标准检验不符合规定，须连同拟定的进口注册标准报中国药品生物制品检定所，由中国药品生物制品检定所出具意见后上报国家食品药品监督管理局。
关于省级经贸委和已授权的行业协会开展产业损害预警工作的指导意见
国家经贸委
国家经济贸易委员会文件
国经贸调查[2003]95号
关于省级经贸委和已授权的行业协会开展产业损害预警工作的指导意见
各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团经贸委（经委），有关已授权的行业协会：
加入世界贸易组织后，我国的产业经济安全面临着更严峻的挑战。为有效地运用反倾销、反补贴、保障措施手段，维护产业经济安全，保护国内企业的合法权益，建立产业损害预警机制具有十分重要的现实意义。
从2002年开始，国家经贸委已经建立了对78大类重点敏感商品的进出口监测系统，并先后在汽车及零部件、钢铁和化肥三个行业建立了产业损害预警机制，逐步开始对社会发布产业损害预警信息，取得了初步成果，积累了一些经验。
根据新形势下搞好产业安全工作的客观需要及省级经贸委和已授权行业协会的要求，为进一步做好产业损害预警工作，提出以下指导意见。
一、省级经贸委和已授权的行业协会开展产业损害预警工作的指导思想
开展产业损害预警工作要紧密结合本地区、本行业产业结构特点和重点产业竞争力状况，从实际出发，注重实效，成熟一个建设一个。
（一）国家经贸委建设的产业损害预警系统与省级经贸委、行业协会正在建设和拟建设的产业损害预警系统实行资源共享、优势互补、互通有无，避免重复建设。
（二）地方与行业产业损害预警机制建设方案应整体设计，分步实施；先易后难，从点到面。
（三）建设产业损害预警机制要贯彻四个结合的原则：定量分析与定性分析相结合，重点监测与综合分析相结合，预警模型分析与专家分析相结合，定期报告与专题报告相结合。
（四）省级经贸委、行业协会应发挥与企业联系密切的优势，加强调查研究，及时获取企业的动态信息。
二、省级经贸委和已授权的行业协会开展产业损害预警工作的内容及方法
（一）确定本地区、本行业重点监测产品目录和相应的监测指标体系
1、监测产品目录确定的原则
（1）本地区、本行业规划中拟重点发展，目前尚属幼稚工业产品。
（2）该产品为本地区、本行业主导产品，市场份额在全国占相当重要的地位，且易受进口冲击。
（3）本地区、本行业独有的，出口有优势，在全国出口量较大，且对本地区、本行业经济发展具有重要意义的出口产品。
2、确定监测指标体系的原则。
（1）指标体系的选择要与世界贸易组织规则中确定产业损害的标准相一致。
（2）指标的选择能全面反映产业经济运行以及国内外市场情况。
（3）指标的确定要考虑企业目前的统计体系，便于企业填报。
（二）确定监测企业。
对每一种监测产品，都要确定重点监测企业，由其定期（如每季）报送企业的监测数据。监测企业的选择应符合以下条件：
1、产量在本地区、本行业市场占有率较高的企业。
2、在行业内具有代表性，且有一定竞争力的企业。
3、出口量较大，且在国际市场上有竞争优势的企业。
4、对本地区、本行业监测产品有重要影响的流通企业、港口。
省级经贸委和已授权的行业协会应与监测企业建立联络员制度，由企业确定专人负责产业损害预警数据的统计上报。
（三）建立专家队伍。
组织一支相对固定的专家队伍，建立科学、可行的专家评估指标体系和监测数据分析方法，对监测产品的国内影响因素进行全面分析。
专家队伍中应包括产业专家、贸易专家和经济分析专家。鉴于出口预警体系出口产品目标国构成较为复杂，在专家队伍中还应包括对特定产品目标国市场环境、法律背景较为熟悉的专家。
（四）信息收集与分析评估。
1、预警信息收集的渠道。
（1）国家有关部门。
（2）监测企业。
（3）国内有关律师事务所、会计师事务所、科研院所等中介机构。
2、分析方法。
起步阶段，在选择监测产品上可以根据本地区、本行业的特点以出口产品监测为主或以进口产品监测为主；分析方法上可以以定性分析为主，定量分析为辅；有条件的省级经贸委和行业协会可自行编制产业损害预警模型，通过定量计算的方法，对产业损害的状况进行量化分析。
3、对进口产品开展产业损害预警工作的侧重点。
对进口产品应着重分析其在国内市场份额和价格的变化，以及产业的国际竞争力，发现进口产品对国内产业的损害或潜在的损害威胁，为反倾销、反补贴、保障措施的及时立案提供有力支撑，使对国内产业的保护更加有效。
4、对出口产品开展产业损害预警工作的侧重点。
对出口产品的分析应侧重于对监测产品目标市场的国别分析研究，发现出口产品数量、价格变动带来的问题，及时规范出口市场，调整本地区的产业结构或本行业的出口市场结构，更好地发挥出口对国民经济发展的积极作用。
（五）信息反馈与利用。
1、根据对监测数据的分析评估，形成预警报告，并将报告及时报送省级人民政府和国家经贸委。
2、适时将预警信息反馈给企业。
3、根据预警信息，及时制定应对预案。
三、国家经贸委与省级经贸委、已授权的行业协会在产业损害预警工作中的分工与合作机制
（一）国家经贸委
1、负责编制全国产业损害预警工作的总体方案，并组织实施。
2、指导省级经贸委、行业协会编制本地、本行业产业损害预警机制建设方案。
3、对地方经贸委、行业协会相关人员进行培训，组织信息交流，组织区域性（跨省）重点产业的预警分析活动。
4、国家经贸委可以为省级经贸委、已授权的行业协会提供的便利条件
（1）参考指标体系范例。
（2）产业损害预警模型的编制方法和基本计算方法。
（3）产业损害评估的方法。
（4）产业损害评估的主要指标因素范例。
（5）监测企业监测数据报送软件。
（6）通过中国反倾销反补贴保障措施网上图书馆（www.cacs.gov.cn）上预警数据定制平台和预警信息发布平台，提供分品种、分国别、分地区的进出口数据定制以及重点行业的全国性生产经营数据。
（7）负责培训省级经贸委、行业协会有关产业损害预警工作人员。
（二）省级经贸委和已授权的行业协会
1、省级经贸委、行业协会要高度重视产业损害预警工作，在国家经贸委的指导和组织下负责建立本地区、本行业的产业损害预警系统。
2、省级经贸委、行业协会应设立或指定相应的机构及人员负责编制本地区、本行业的产业损害预警机制建设方案；确定本地区、本行业监测产品目录、监测指标、监测企业名单、产业专家名单；编制本地区、本行业定期或不定期产业损害预警报告，并提出相关应对措施建议；开展本地区、本行业产业损害预警系统的培训工作。
3、受国家经贸委委托，省级经贸委和行业协会可开展部分重点敏感进口商品和出口商品的区域或国别分析研究，或者对某一产业的竞争力状况进行分阶段（如一年）的跟踪研究。也可根据需要委托中介机构对特定产品、特定国别的有关情况进行分析，以扩大信息源，增强分析的准确性。
4、省级经贸委、行业协会应及时向国家经贸委反映本地区、本行业最新的反倾销、反补贴、保障措施申、应诉动态和企业预警信息，以便更有效地发挥产业损害预警机制在保护国内产业经济安全方面的作用。
四、省级经贸委、已授权的行业协会开展产业损害预警工作的经费
（一）根据省级经贸委、行业协会开展产业损害预警工作的进展情况，国家经贸委可委托地方经贸委或协会承担部分课题或专题报告的研究、起草工作，并在经费上给予必要的支持。
（二）在国家经贸委建设产业损害预警机制过程中，中央财政在专项经费中作了安排。各地经贸委、行业协会在原有年度业务经费中应适当安排建立本地区、本行业产业损害预警机制的专项费用。同时，各地经贸委应积极争取本级财政部门支持，在年度财政预算中增列产业损害预警专项经费。
（三）近期，省级经贸委、行业协会应为产业损害预警工作配备用于统计、分析的计算机以及上网设备等必要的硬件及软件。
国家经济贸易委员会
二○○三年一月三十日
第6/2000号法律：修改第40/99/M号法令及《商法典》
澳门
澳 门 特 别 行 政 区
第6/2000号法律
修改《商法典》
立法会根据《澳门特别行政区基本法》第七十一条（一）项，制定本法律。
第一条
修改第40/99/M号法令
修改八月三日第40/99/M号法令第十一条、第十七条、第二十条及第二十四条；新条文载于本法律附件一。
第二条
修改《商法典》
修改经八月三日第40/99/M号法令通过的《商法典》第二十三条、第三十九条、第四十一条、第一百零三条、第一百三十条、第一百三十一条、第一百四十三条、第一百七十九条、第二百三十三条、第二百三十四条、第二百三十五条、第三百五十九条、第三百六十六条、第三百六十七条、第三百八十三条、第三百八十四条、第三百八十六条、第三百八十八条及第三百八十九条；新条文载于本法律附件二。
第三条
修改《商法典》规定的葡文本
修改经八月三日第40/99/M号法令通过的《商法典》第一千一百八十一条、第一千一百八十二条、第一千二百五十六条及第一千二百五十七条的葡文本；新条文载于本法律附件三。
第四条
废止
一、废止八月三日第40/99/M号法令第十六条。
二、废止经八月三日第40/99/M号法令通过的《商法典》第六十七条、第六十八条及第一百八十六条。
第五条
沿用已往的商业名称
本法律开始生效前根据经八月三日第40/99/M号法令通过的《商法典》规定已更改其商业名称的企业主得向商业及汽车登记局申请以附注形式沿用已往的商业名称。
第六条
开始生效
本法律立即生效。
二零零零年四月二十六日通过。
立法会主席 曹其真
二零零零年四月二十六日签署。
命令公布。
行政长官 何厚铧
________________________________________
附件一
修改八月三日第40/99/M号法令规定的新行文
第十一条
（商业名称之继续使用）
商人得继续使用其在本法令开始生效日已合法使用之商业名称。
第十七条
（资本下限）
一、新法典规定之资本下限，不适用于在其开始生效日已设立之公司。
二、按照以往法例订定之股或股份之票面价值，即使低于新法典规定之最低价值，亦可维持不变，但有关资本一旦增加，则须适用新法典规定之最低价值。
第二十条
（行政管理机关或监察机关中之法人）
于新法典开始生效日已担任行政管理机关或监察机关之职务之法人，得继续担任其职务，但应将作为其代表之自然人之姓名登记。
第二十四条
（与《商法典》一致）
一、于《商法典》开始生效日经已设立之公司，一旦基于任何原因而修改其章程，则应促使对其组织架构作出必要更改，以符合《商法典》之规定。
二、上款之规定，经必要配合后，适用于主行政管理机关及章程所定住所均不设于澳门特别行政区之公司于《商法典》开始生效日已登记之常设代表处。
________________________________________
附件二
修改《商法典》规定的新行文
第二十三条
（自然人商业企业主之商业名称）
自然人商业企业主之商业名称，得加上“个人企业主”，而以葡文书写时，得加上“Empresário Individual”或词首字母“E.I.”。
第三十九条
（必备簿册）
一、商业企业主必须设置财产清单与资产负债簿册及由行政命令定出之其它簿册。
二、法人商业企业主除上款所指簿册外，尚应设置议事录簿册。
三、上指各簿册得以活页组成。
四、活页应由经理或行政管理机关成员中经适当许可之任一人或秘书，在每页上顺序编号及简签，并写上启用语及终结语。
五、商业企业主之簿册之数目、种类及处理方式，完全由商业企业主决定，但不影响以上数款及特别规定之适用。
第四十一条
（必备簿册之认证）
一、商业企业主各簿册，应由经理或行政管理机关成员中经适当许可之任一人、秘书，又或公证员或有权限之登记局认证。
二、认证包括签署启用语及终结语、在各簿册之最后一页注明簿册页数，以及在每页上编号及简签。
三、每页上之简签得以盖章为之。
四、如认证系由公证员或有权限之登记局作出，以上两款所指签署及简签得由有权限签署证明之工作人员为之。
五、公证员及有权限之登记局应设置有关认证簿册。
六、按第四十六条第三款及第四款之规定以信息载体储存之商业企业主簿册之认证，得按行政长官之命令采用其它程序代替，但须确保其上所载数据不可能被更改。
第一百零三条
（方式与登记）
一、关于商业企业所有权之移转、商业企业之享益或设定商业企业用益物权或担保物权之合同，只须以书面作出及认定订立合同人之签名，即属有效，但因构成商业企业之财产之性质而须采用其它方式者除外。
二、上款所指合同的一份样本应在公证机构内存档。
三、移转商业企业之享益之合同，以及设定商业企业用益物权或担保物权之合同，均须予以登记，而就其它情况作出之登记只属任意性。
第一百三十条
（企业租赁之终止）
企业租赁一旦终止，即可请求承租人偿付因经营企业而发生之债务。
第一百三十一条
（企业租赁终止之公开）
企业租赁之终止须予以登记，并应以适当方式将之公开，尤其在报章上公布。
第一百四十三条
（用益权终止之公开）
企业用益权之终止须予以登记，并应以适当方式将之公开，尤其在报章上公布。
第一百七十九条
（设立之方式及必要内容）
一、公司之设立应以文书为之，而文书上之股东签名须经认定；但因股东用以出资之财产之性质而须采用其它方式者除外。
二、设立文件的一份样本应在公证机构内存档。
三、设立文件内应有：
a）签订设立文件之日期；
b）股东及代理其签署者之认别数据；
c）设立本法律所指任一类公司之股东之意思表示；
d）每一股东所认之出资额；
e）规范公司运作之章程；
f）行政管理机关成员之委任，以及倘有之独任监事或监事会成员及公司秘书之委任；
g）律师所作之经其跟进整个设立程序后证实并无任何不当情事之声明书，但以设立系载于私文书之情况为限。
四、章程必须载有：
a）公司种类及商业名称；
b）公司所营事业；
c）公司住所；
d）公司资本、缴付方式及期间；
e）公司行政管理机关之组成；如应设有监察机关，此机关之组成。
五、设立文件应至少由相等于每类公司之法定最低数目之股东订立。
六、设立文件应以其中一种正式语文书写。
第二百三十三条
（议事录）
一、股东之决议，仅得以股东会议事录为证，或在容许书面决议之情况下，以载有该决议之文件为证。
二、议事录应载有：
a）会议之地点、日期、时间及工作程序；
b）会议主持人之姓名；
c）在会议上担任秘书职务者之姓名；
d）提交股东会之文件及报告书之说明；
e）建议议决之切实内容及有关表决之结果；
f）对股东投票意向之明确说明，但以其请求为限；
g）主持股东会会议之人或主持下次会议之人之签名，以及担任会议秘书之人之签名。
三、在议事录簿册内或活页内，应载明按第二百一十七条第三款及第四款所作之书面决议及载明公证书内或注记簿册以外之文书内所载之决议，而此等文件之副本应存于公司。
四、议事录亦得以独立文件缮立，而股东之签名应经公证认定。
五、任何股东均无义务签署未载入有关簿册之议事录或未载入经适当编号及简签之活页之议事录。
第二百三十四条
（行政管理机关）
一、行政管理机关成员得为法人或具有完全权利能力之自然人。
二、如法人被指定为行政管理机关成员，则应指定自然人作为该法人之代表担任有关职务；该法人须对被指定之人之行为负连带责任。
三、行政管理机关之组成、指定、解任及运作，均应遵守为每一类公司所定之规则，而首届行政管理机关，应按第一百七十九条第三款ｆ项之规定在设立时由股东指定。
第二百三十五条
（行政管理机关之权限）
一、公司行政管理机关有权按为每一类公司所定之规定，管理及代表公司。
二、公司之行政管理机关成员，应常以公司利益及善良管理人之注意为行为。
三、不论是否在章程内明示允许，公司得透过股东会或倘有之董事会之许可，委任经理执行属公司所营事业之任何一项业务，或指定辅助人员作为公司在一定行为或一定合同中之代表，又或透过公证文书委托受权人作出一定行为或一定类别之行为。
四、公司须对第二款及第三款所指之人之作为及不作为负民事责任，此与委托人须对受托人之作为及不作为所负之责任无异。
第三百五十九条
（公司资本之下限）
一、公司资本应经常符合股之票面价值总额。
二、有限公司之资本，不得少于澳门币25,000元。
第三百六十六条
（移转之方式及登记）
一、除法律另有规定外，股之生前移转应以文书为之，而文书上之订立合同人之签名须经公证认定；股之生前移转须予以登记。
二、上款所指文件的一份样本应在公证机构内存档。
三、股之移转在未以书面方式通知公司前，对公司不产生效力。
第三百六十七条
（股之可移转性）
股之生前移转可自由作出；但章程另有规定者除外。
第三百八十三条
（行政管理机关之组成）
一、有限公司由一名或多名行政管理机关成员管理及代表，该等成员得为股东或非为股东。
二、在章程中得为行政管理机关成员订定专有职称，诸如经理、董事或其它职称。
第三百八十四条
（行政管理机关成员之指定及任期）
一、行政管理机关成员应由设立文件指定或股东决议选出。
二、行政管理机关成员之任期无确定期间，但章程另有规定者除外。
三、如在章程内明示允许，行政管理机关成员在执行其职务时，得委托他人代理。
第三百八十六条
（行政管理机关之运作）
一、仅设有一名行政管理机关成员时，公司应对该成员在其权力范围内以公司名义所为之行为负责。
二、行政管理机关由两名行政管理机关成员组成时，该等成员均有同等管理权力；公司应对任一成员在其权力范围内以公司名义作出之行为负责；章程规定有关行为须由两名成员共同作出时，公司应对该两名成员共同作出之行为负责。
三、得透过章程设立最少由三名成员组成之董事会；董事会之决议取决于其多数董事之赞同票，但章程另有规定者除外。
四、由行政管理机关多数成员所订立或追认之法律行为对公司有约束力，但章程另有规定者除外。
五、上数款之规定并不影响第二百三十六条所载规则对公司与第三人之关系之适用。
六、董事会得授权一名或多名董事单独或共同专责处理特定之公司管理事项，或进行一定行为或一定类别之行为，但章程另有规定者除外。
七、上款所指授权应载于作出有关决议之机关之议事录，或载于由多数董事签名且签名经认定之私文书。
八、董事会得不经任何手续召开会议，或应任何董事之召集而召开会议，而就每次会议应编制议事录；如秘书不在或无秘书，则有关议事录由出席之董事在议事录簿册上或活页上，又或在独立文件上签名；如属采用独立文件之情况，出席董事之签名应经公证认定。
九、行政管理机关成员行使其权力时，应遵守股东在公司管理事项上依规则作出之决议。
第三百八十八条
（行政管理机关成员之放弃）
一、行政管理机关成员得放弃委任，并应透过签名经认定之书面声明为之，且将此决定通知公司。
二、上述放弃经登记后立即生效。
三、有确定任期时，放弃委任之行政管理机关成员，应赔偿公司因此而遭受之损失。
四、上述放弃应以适当方式让第三人知悉，否则不得对抗第三人，但证明第三人在订立法律行为时已知悉有关放弃者除外。
第三百八十九条
（行政管理机关成员之解任）
一、股东得随时议决行政管理机关成员之解任。
二、章程得规定以特定多数议决解任一名或多名行政管理机关成员。
三、股东获章程赋予成为行政管理机关成员之特别权利时，不得因其它股东之决议而解任之。
四、有合理理由时，法院得应任何股东或行政管理机关成员之声请作出裁判，解任任何行政管理机关成员。
五、严重或屡次违反行政管理机关成员之义务，构成解任之合理理由，以下行为尤其视为严重违反行政管理机关成员之义务：
a）不登记或迟登记须予以登记之行为，以及不妥善整理公司簿册及不保持其适时性；
b）为本人或他人从事与公司有竞争之业务，但得到股东之预先允许者除外。
六、第三百八十八条第四款之规定，经作出必要配合后，相应适用于解任。
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附件三
《商法典》规定经修订后的葡文本新行文
Artigo 1181.º
(Direitos do portador contra o demandado)
1. ................................
a) ................................
b) Os juros à taxa de 6% desde a data de vencimento;
c) ................................
2. ................................
Artigo 1182.º
(Direitos de quem pagou)
A pessoa que pagou uma letra pode reclamar dos seus garantes:
a) ................................
b) Os juros da dita soma, calculados à taxa de 6%, desde a data em que pagou;
c) ................................
Artigo 1256.º
(Direitos do portador contra o demandado)
O portador pode reclamar daquele contra o qual exerceu o seu direito de acção:
a) ................................
b) Os juros à taxa de 6% desde o dia da apresentação;
c) ................................
Artigo 1257.º
(Direitos de quem pagou)
A pessoa que tenha pago o cheque pode reclamar daqueles que são responsáveis para com ele:
a) ................................
b) Os juros da mesma importância, à taxa de 6%, desde o dia em que pagou;
c) ................................».
