广西壮族自治区城市社区卫生服务管理办法
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广西壮族自治区城市社区卫生服务管理办法
广西壮族自治区人民政府
广西壮族自治区城市社区卫生服务管理办法
广西壮族自治区人民政府令第61号
《广西壮族自治区城市社区卫生服务管理办法》已经2010年10月12日自治区十一届人民政府第69次常务会议审议通过，现予发布，自2011年1月1日起施行。
自治区主席 马 飚
二○一○年十一月二十日
广西壮族自治区城市社区卫生服务管理办法
第一章 总 则
第一条 为了建立和完善城市医疗卫生服务体系，增强城市社区卫生服务供给能力，提高城市居民健康水平，促进经济社会和谐发展，根据法律、法规和国家有关规定，结合本自治区实际，制定本办法。
第二条 社区卫生服务机构是为城市居民提供公共卫生服务和基本医疗服务的公益性、非营利性基层医疗卫生机构。
社区卫生服务机构包括社区卫生服务中心和社区卫生服务站。
第三条 自治区、设区的市、县级市和城区人民政府应当将城市社区卫生服务的建设和发展纳入国民经济和社会发展规划，整合城市医疗卫生、医疗救助、残疾人康复、计划生育技术服务等资源，按照社区卫生服务机构设置规划、配置标准，合理安排城市社区卫生服务投入，建立健全以社区卫生服务中心为主体的城市社区卫生服务网络。
第四条 自治区、设区的市、县级市和城区人民政府卫生行政部门主管本行政区域内城市社区卫生服务工作。
政府有关部门按照各自职责做好城市社区卫生服务工作。
第五条 街道办事处和社区居民委员会应当支持和配合社区卫生服务机构开展城市社区卫生服务。
第六条 鼓励机关、社会团体、企事业单位、其他组织和个人以资金、物资、技术等形式捐助社区卫生服务机构开展社区卫生服务。
鼓励离退休高、中级卫生专业技术人员到社区卫生服务机构参与城市社区卫生服务。
第二章 机构设置与队伍建设
第七条 社区卫生服务机构的设置应当统一规划，原则上按照3至10万居民或者按照街道办事处所辖范围规划设置一所社区卫生服务中心，根据需要可设置若干社区卫生服务站。社区卫生服务中心和社区卫生服务站实行一体化管理。
社区卫生服务机构以政府举办为主。
第八条 社区卫生服务机构的设置规划，由设区的市卫生行政部门会同市规划行政部门拟定，纳入本市的医疗机构设置规划和城乡规划，经本级人民政府批准后实施，并报自治区卫生行政部门备案。
举办社区卫生服务机构应当符合设置规划，并且具备国家规定的基本条件，经所在地县级人民政府卫生行政部门批准后，按照医疗机构管理的规定办理执业许可。
第九条 社区卫生服务机构按照国家和自治区的规定命名。社区卫生服务机构以外的其他医疗卫生机构，不得以“社区卫生服务中心”或者“社区卫生服务站”命名。
第十条 社区卫生服务中心执业登记的诊疗科目为预防保健科、全科医疗科、中医科（含民族医）、康复医学科、医学检验科、医学影像科，有条件的还可以登记口腔医学科、临终关怀科，其他诊疗科目原则上不登记。
社区卫生服务站登记的诊疗科目为预防保健科、全科医疗科，有条件的可登记中医科（含民族医），其他诊疗科目原则上不登记。
社区卫生服务中心可以设观察病床和以护理康复为主要功能的病床；社区卫生服务站可以设观察病床。
第十一条 社区卫生服务机构应当按照核准的诊疗科目执业，不得超诊疗科目、执业范围从事诊疗活动，并实行全面质量管理，预防医疗差错和医疗事故，确保医疗安全。
第十二条 社区卫生服务机构应当按照科目设置配备相应的执业医师、护士及其他卫生技术人员。
政府举办的社区卫生服务中心的人员配备，由本级人民政府按照自治区的规定核定人员编制。社区卫生服务中心在核定编制内提出聘用人选，报本级人民政府卫生行政部门审核，并按照规定的程序办理。
第十三条 卫生行政部门对社区卫生服务机构实行以服务数量、质量、效果和城市居民满意度为核心的绩效考核。考核结果与经费补助挂钩。
政府举办的社区卫生服务机构应当建立和完善内部考核制度，根据专业技术、管理等岗位的不同特点，对编制控制数内实行分类考核，并按照考核结果落实绩效工资。
第三章 服务功能与职责
第十四条 社区卫生服务机构承担本服务区域内的公共卫生服务职能，对国家和自治区规定的基本公共卫生服务项目免费提供服务，履行下列职责：
（一）开展健康教育，建立城市居民健康档案；
（二）预防接种，预防传染病；
（三）儿童保健、孕产妇保健和老年人保健；
（四）慢性病管理和重性精神疾病管理；
（五）计划生育技术服务与咨询指导；
（六）卫生行政部门规定的其他公共卫生服务。
第十五条 社区卫生服务机构应当做好本服务区域内传染病疫情、食物中毒、药品不良反应等突发公共卫生事件的收集、登记、报告工作，并及时采取措施，协助预防和控制突发公共卫生事件扩大、蔓延。
第十六条 社区卫生服务机构承担本服务区域内的基本医疗服务职能，提供下列服务：
（一）一般常见病、多发病诊疗，护理和治疗经诊断明确的慢性病；
（二）社区现场应急救护；
（三）家庭出诊、家庭护理、家庭病床等家庭医疗服务；
（四）转诊服务；
（五）康复医疗（含残疾人康复）服务；
（六）国家和自治区规定的其他基本医疗服务。
第十七条 社区卫生服务机构应当根据中医药的特色和优势，提供与基本医疗、公共卫生和突发公共卫生事件相关的中医药服务。
第十八条 自治区、设区的市、县级市和城区人民政府及其有关部门应当采取增强服务能力、实行基本医疗优惠项目、提高医疗费用统筹基金支付比例等综合措施，便利城市居民在社区卫生服务机构就诊，逐步推行社区基本医疗首诊制度。
第十九条 社区卫生服务机构应当将符合转诊指征的患者及时转到等级医院诊治；医院应当将确诊需要进行慢性病治疗和康复的病人转到社区卫生服务机构。
社区卫生服务机构和医院应当执行卫生行政部门制定的双向转诊规范，指定专门科室或者人员，负责双向转诊管理工作，建立健全双向转诊流程和处理规范。
第二十条 社区卫生服务机构应当主动上门为城市居民提供家庭医疗卫生服务，按照城市居民居住区域划分责任片区，确定责任医生和护士，建立医务人员和城市居民之间相对固定的服务关系。
第二十一条 社区卫生服务机构实行国家基本药物制度，应当配备和使用国家基本药物目录药品和自治区增补的基本药物。
第二十二条 社区卫生服务机构应当执行国家和自治区规定的医疗服务价格和药品价格，公开服务内容和服务项目，实行明码标价。
第二十三条 社区卫生服务机构应当建立规范药房，完善药品质量管理制度，禁止使用过期、失效及违禁的药品。
社区卫生服务机构医疗器械的购置、使用和管理应当遵守国家和自治区有关规定。
第二十四条 社区卫生服务机构应当建立医疗卫生信息统计报告制度，按照规定统计、报告医疗卫生信息，确保信息资料及时、准确、安全。
社区卫生服务机构应当妥善保管城市居民健康档案，不得泄露城市居民的隐私。
第四章 保障措施与监督管理
第二十五条 自治区、设区的市、县级市和城区人民政府应当按照规定保证城市社区卫生服务的财政投入。
设区的市、县级市和城区人民政府应当保障政府举办的社区卫生服务机构按照国家规定核定的基本建设经费、设备购置经费、编制控制数内在聘人员经费和其承担公共卫生服务的业务经费。自治区财政对困难地区给予必要的支持。
第二十六条 设区的市、县级市和城区人民政府应当保障政府举办的社区卫生服务机构的业务用房。城市新区建设按照设置规划应当定点设置社区卫生服务机构的，开发建设单位应当在建设项目中预留社区卫生服务机构业务用房，并由政府购置给社区卫生服务机构使用；城市建成区没有社区卫生服务机构业务用房或者达不到标准的，政府应当为社区卫生服务机构购置业务用房或者在现有公有住房的基础上进行改建、扩建，或者按照建筑面积标准和当地房租水平给予房租补助。
第二十七条 自治区、设区的市、县级市和城区人民政府应当建立医学教育、医疗卫生机构、科研机构对口支援社区卫生服务机构的制度，组织高、中级卫生技术人员定期到社区卫生服务机构工作，并开展技术指导和业务服务。
政府举办的医疗卫生机构应当支援社区卫生服务机构发展，承担社区卫生服务机构的业务培训、技术支持、人才培养等任务。
第二十八条 人力资源和社会保障部门、卫生行政部门应当将符合条件的社区卫生服务机构纳入城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗定点医疗机构，并通过与定点社区卫生服务机构签订协议等方式加强管理。
建立参加医疗保险人员门诊费用统筹支付和医疗保险费预付制度，提高医疗保险资金的使用效率。
第二十九条 卫生行政部门应当加强对社区卫生服务机构的监督与管理，建立健全绩效考核制度和评审制度，促进社区卫生服务机构健康发展。
财政、审计、监察等部门应当履行法定职责，加强对社区卫生服务机构的监督检查。
第三十条 社区卫生服务机构应当建立健全财务管理制度，并接受有关部门的监督检查。
任何单位和个人不得占用、挪用、截留或者私分政府投入社区卫生服务机构的资产。
第五章 法律责任
第三十一条 违反本办法第九条规定，擅自使用社区卫生服务机构名称的，由卫生行政部门责令限期改正；拒不改正的，处5000元以上10000元以下的罚款。
第三十二条 违反本办法第二十一条规定，不按照规定配备和使用国家基本药物目录药品和自治区增补的基本药物的，由卫生行政部门责令限期改正；拒不改正的，处2000元以上5000元以下的罚款。
第三十三条 违反本办法第二十四条第二款规定，泄露城市居民隐私的，由卫生行政部门对泄露隐私的责任人员处1000元以上3000元以下的罚款，并责令其所在的社区卫生服务机构进行整改。
第三十四条 违反本办法规定的其他行为，法律、法规已作出相关法律责任规定的，从其规定。
第六章 附 则
第三十五条 本办法自2011年1月1日起施行。2002年12月20日自治区人民政府发布的《广西壮族自治区社区卫生服务管理办法》同时废止。
国家统计调查证管理办法
国家统计局
国家统计调查证管理办法
（1999年4月14日国家统计局令第2号公布）
第一条 为保障国家统计调查工作顺利进行，规范《国家统计调查证》的发放和管理工作，根据《中华人民共和国统计法》第二十三条的规定，制定本办法。
第二条 《国家统计调查证》是全国统计系统的调查人员在执行国家统计调查任务时证明其身份的专用证件。调查人员在进行调查活动时，应当主动向有关统计调查对象出示《国家统计调查证》。 县级以上各级人民政府统计机构的工作人员，可持工作证依法执行统计调查任务。
第三条 《国家统计调查证》由国家统计局统一印制，分级核发和管理。
第四条 下列调查人员，发给《国家统计调查证》：
（一）纳入国家编制管理的农村社会经济调查队、城市社会经济调查队、企业调查队的调查人员及其聘用期在一年以上的调查人员；
（二）承担国家统计调查任务的地方调查队的调查人员及其聘用期在一年以上的调查人员。
第五条 下列调查人员，发给临时《国家统计调查证》：
（一）农村社会经济调查队、城市社会经济调查队、企业调查队聘用期不满一年的调查人员；
（二）承担国家统计调查任务的地方统计调查队聘用期不满一年的调查人员；
（三）参加抽样调查及其他全国一次性调查的人员。
第六条 属于第四条第一项及第五条第一项规定的调查人员，在办理《国家统计调查证》时，须先由本人所在单位填写申报表，由国家统计局有关调查总队审批、核发。
第七条 属于第四条第二项及第五条第二项、第三项规定的调查人员，在办理《国家统计调查证》时，由本人所在单位向省、自治区、直辖市的调查队提交下述材料：
（一）申报表；
（二）上一级统计局或调查队的初步审核意见。 省、自治区、直辖市统计局或调查队在收到以上材料后，应认真审核。经审核合格的，报国家统计局有关司、队审批、核发。
第八条 各项全国性普查的普查员，应发给普查员证。普查员证由县级以上人民政府统计机构统一核发、管理。
第九条 经过批准使用的《国家统计调查证》，应在显著位置标明下列内容：
（一）发证机关及其编号；
（二）调查范围、调查内容、有效期限；
（三）本人所在单位名称及其发证日期。
第十条 经批准取得《国家统计调查证》的调查人员的职责是：
（一）宣传、贯彻统计法律、法规和规章；
（二）依法独立行使统计调查、统计报告、统计监督的职权，不受侵犯；
（三）要求有关统计调查对象依法准确、及时提供统计资料；
（四）检查统计资料的准确性，依法要求改正不确实的统计资料；
（五）对在调查中获得的调查对象的个人隐私和商业秘密，负有保密义务。
第十一条 调查人员应妥善保管《国家统计调查证》，不得涂改、转借、故意毁损或用作与统计调查无关的活动。
第十二条 有下列情况之一的，持证者须交回《国家统计调查证》：
（一）《国家统计调查证》的有效期限届满的；
（二）调离统计系统的；
（三）已办理离、退休手续的。
第十三条 有下列情况之一的，由发证单位收缴《国家统计调查证》，并视情节轻重对责任人员进行批评教育或者给予行政处分：
（一）涂改、转借、故意毁损《国家统计调查证》的；
（二）超过规定的调查范围、调查内容和有效期限使用《国家统计调查证》的；
（三）利用《国家统计调查证》从事与统计调查无关的活动的。
第十四条 《国家统计调查证》遗失、被盗的，本人需作出书面检查，及时报发证单位备案，并按原办理程序补办手续。发证单位应公开声明作废。 《国家统计调查证》非故意毁损的，应按原申办程序，重新补办。
第十五条 任何单位和个人违反本办法规定，仿造、篡改或者冒用《国家统计调查证》的，由县级以上人民政府统计机构责令改正，予以警告。情节严重的，提请公安机关依照《治安管理处罚条例》处理。
第十六条 本办法由国家统计局政策法规司负责解释。
第十七条 本办法自1999年7月1日起施行。
关于印发河南省药品生产质量管理规范认证管理办法的通知
河南省食品药品监督管理局
关于印发河南省药品生产质量管理规范认证管理办法的通知
豫食药监安〔2012〕31号
各省辖市食品药品监督管理局：
为加强《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）认证管理工作，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施。省局组织制定了《河南省药品生产质量管理规范认证管理办法》，现予印发，自发布之日起施行。
附件：1.国家级药品GMP认证申请书
2.省级药品GMP认证申请书
3.药品GMP认证申请资料要求
二○一二年二月二十三日
河南省药品生产质量管理规范认证管理办法
第一章 总则
第一条 为加强《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）认证工作的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下分别简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）、国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》（2010年修订）及其他相关规定，制定本办法。
第二条 药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。
第三条 注射剂、放射性药品、生物制品等药品GMP认证上报国家食品药品监督管理局（以下简称国家级药品GMP认证）；除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品GMP认证上报河南省食品药品监督管理局（以下简称省级药品GMP认证）。河南省食品药品监督管理局负责国家级药品GMP认证上报前审核工作；负责本辖区内省级药品GMP认证和相对应的跟踪检查工作；以及国家食品药品监督管理局委托开展的药品GMP检查工作。
第四条 省辖市级食品药品监督管理局负责本辖区内省级药品GMP认证上报前审核工作；以及河南省食品药品监督管理局委托开展的药品GMP检查工作。
第五条 河南省药品审评认证中心承担省级药品GMP认证申请的技术审查、现场检查、结果评定等工作。
第六条 河南省药品审评认证中心应建立和完善质量管理体系，确保省级药品GMP认证工作质量。
第二章 申请、受理与审查
第七条 新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
第八条 已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。
药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应按本办法重新申请药品GMP认证。
第九条 申请国家级药品GMP认证的生产企业，应按规定填写《药品GMP认证申请书》（见附件1），并报送相关资料，企业经河南省食品药品监督管理局出具日常监督管理情况的审核意见后，将申请资料报送国家食品药品监督管理局。申请省级药品GMP认证的生产企业，应按规定填写《药品GMP认证申请书》（见附件2），并报送相关资料（附件3），经所在地市级食品药品监督管理局出具日常监督管理情况的审核意见后，将申请资料报送河南省食品药品监督管理局。
第十条 河南省食品药品监督管理局负责受理省级药品GMP认证申请，由行政事项受理厅对药品GMP认证申请书及相关资料进行形式审查。申请材料齐全、符合法定形式的予以受理；未按规定提交申请资料的，以及申请资料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5日内一次性书面告知申请人需要补正的内容。
第十一条 河南省药品审评认证中心对省级药品GMP认证申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业。申请企业应按通知要求，在规定时限内完成补充资料，逾期未报的，其认证申请予以终止。
技术审查工作时限为自受理之日起20个工作日。需补充资料的，工作时限按企业补充资料时间顺延。
第三章 现场检查
第十二条 河南省药品审评认证中心完成申报资料技术审查后，应当制定现场检查工作方案，并组织实施现场检查。制定工作方案及实施现场检查工作时限为40个工作日。
第十三条 现场检查实行组长负责制，检查组一般由不少于3名药品GMP检查员组成，从药品GMP检查员库中随机选取，并应遵循回避原则。检查员应熟悉和了解相应专业知识，必要时可聘请有关专家参加现场检查。每次抽取检查员应到省局备案。
第十四条 河南省药品审评认证中心应在现场检查前通知申请企业。现场检查时间一般为3～5天，可根据具体情况适当调整。
第十五条 申请企业所在地市级药品监督管理局应选派一名药品监督管理工作人员作为观察员参与现场检查，并负责协调和联络与药品GMP现场检查有关的工作。
第十六条 现场检查开始时，检查组应向申请企业出示药品GMP检查员证或其他证明文件，确认检查范围，告知检查纪律、注意事项以及企业权利，确定企业陪同人员。
申请企业在检查过程中应及时提供检查所需的相关资料。
第十七条 检查组应严格按照现场检查方案和制定的检查清单实施检查，检查员应如实做好检查记录。检查方案如需变更的，应报河南省药品审评认证中心批准。
第十八条 现场检查结束后，检查组应对现场检查情况进行分析汇总，并客观、公平、公正地对检查中发现的缺陷进行风险评定。
分析汇总期间，企业陪同人员应回避。
第十九条 检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数。缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，其风险等级依次降低。具体如下：
（一）严重缺陷指与药品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的；
（二）主要缺陷指与药品GMP要求有较大偏离的；
（三）一般缺陷指偏离药品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的。
第二十条 检查组向申请企业通报现场检查情况，对检查中发现的缺陷内容，申请企业无异议的，要求企业对缺陷进行整改；如有异议，可做适当说明，如仍不能形成共识，检查组应做好记录。现场检查工作完成后，检查组应根据现场检查情况，结合风险评估原则提出评定建议。缺陷项目表一份和现场检查报告一式两份需经检查组全体成员和企业负责人签字后，缺陷项目表交由企业留存，现场检查报告应附检查员记录及相关资料在检查工作结束后10个工作日内报送河南省药品审评认证中心。
第二十一条 现场检查如发现申请企业涉嫌违反《药品管理法》等相关规定，检查组应及时将证据通过观察员移交企业所在地药品监督管理部门，并将有关情况上报河南省药品审评认证中心，由河南省药品审评认证中心根据情况决定是否中止现场检查活动。检查组应将情况在检查报告中详细记录。
中止现场检查的，河南省药品审评认证中心应根据企业所在地药品监督管理部门调查处理结果，决定是否恢复认证检查。
第二十二条 申请认证企业在完成缺陷项目整改后应将整改报告及相关整改证明材料及时报送河南省药品审评认证中心。企业整改期间，认证工作时限顺延。必要时，可对企业整改情况进行现场核查，如进行现场核查，评定时限顺延。
第四章 审批与发证
第二十三条 河南省药品审评认证中心结合企业整改情况对现场检查报告进行审核，提出审核意见，并组织河南省药品GMP认证专家进行综合评定，综合评定应在收到整改报告后40个工作日内完成。
第二十四条 综合评定应采用风险评估的原则，综合考虑缺陷的性质、严重程度以及所评估产品的类别对检查结果进行评定。
现场检查综合评定时，低一级缺陷累计可以上升一级或二级缺陷，已经整改完成的缺陷可以降级，严重缺陷整改的完成情况应进行现场核查。
（一）只有一般缺陷，或者所有主要和一般缺陷的整改情况证明企业能够采取有效措施进行改正的，评定结果为“符合”；
（二）有严重缺陷或有多项主要缺陷，表明企业未能对产品生产全过程进行有效控制的，或者主要和一般缺陷的整改情况或计划不能证明企业能够采取有效措施进行改正的，评定结果为“不符合”。
第二十五条 河南省药品审评认证中心完成综合评定后，应将评定结果予以公示，公示期为10个工作日。对公示内容有异议的，河南省药品审评认证中心及时组织调查核实。调查期间，认证工作暂停。
对公示内容无异议或对异议已有调查结果的，河南省药品审评认证中心应将检查结果报送河南省食品药品监督管理局进行审批。
第二十六条 经河南省食品药品监督管理局审批，符合药品GMP要求的，向申请企业发放《药品GMP证书》；不符合药品GMP要求的，认证检查不予通过，河南省食品药品监督管理局以《药品GMP认证审批意见》方式通知申请企业。行政审批工作时限为20个工作日。
第二十七条 河南省食品药品监督管理局应将审批结果予以公告并将公告上传至国家食品药品监督管理局网站。
第五章 跟踪检查
第二十八条 河南省食品药品监督管理局应对持有《药品GMP证书》的药品生产企业组织跟踪检查。《药品GMP证书》有效期内至少进行一次跟踪检查。
第二十九条 河南省食品药品监督管理局负责药品GMP认证企业的跟踪检查工作，每年初下达当年全省跟踪检查方案；河南省药品审评认证中心负责制订企业检查计划和方案，确定跟踪检查的内容及方式，并对检查结果进行评定。检查组的选派按照本办法第十三条规定。
河南省药品审评认证中心负责组织或委托省辖市级药品监督管理局对省级药品GMP认证企业进行跟踪检查。
第三十条 跟踪检查的结果按照本办法第十九条、第二十四条的规定办理。
第六章 《药品GMP证书》管理
第三十一条 《药品GMP证书》载明的内容应与企业药品生产许可证明文件所载明相关内容相一致。
企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。
第三十二条 《药品GMP证书》有效期内，与质量管理体系相关的组织结构、关键人员等如发生变化的，企业应自发生变化之日起30日内，按照有关规定向原发证机关进行备案。其变更后的组织结构和关键人员等应能够保证质量管理体系有效运行并符合要求。
原发证机关应对企业备案情况进行审查，必要时应进行现场核查。如经审查不符合要求的，原发证机关应要求企业限期改正。
第三十三条 有下列情况之一的，由河南省食品药品监督管理局收回《药品GMP证书》。
（一）企业（车间）不符合药品GMP要求的；
（二）企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的；
（三）其他需要收回的。
第三十四条 河南省食品药品监督管理局收回企业《药品GMP证书》时，应要求企业改正。企业完成改正后，应将改正情况向河南省食品药品监督管理局报告，经河南省食品药品监督管理局现场检查，对符合药品GMP要求的，发回原《药品GMP证书》。
第三十五条 有下列情况之一的，由河南省食品药品监督管理局注销《药品GMP证书》：
（一）企业《药品生产许可证》依法被撤销、撤回，或者依法被吊销的；
（二）企业被依法撤销、注销生产许可范围的；
（三）企业《药品GMP证书》有效期届满未延续的；
（四）其他应注销《药品GMP证书》的。
第三十六条 应注销的《药品GMP证书》上同时注有其他药品认证范围的，河南省食品药品监督管理局可根据企业的申请，重新核发未被注销认证范围的《药品GMP证书》。核发的《药品GMP证书》重新编号，其有效期截止日与原《药品GMP证书》相同。
第三十七条 药品生产企业《药品GMP证书》遗失或损毁的，应在相关媒体上登载声明，并可向河南省食品药品监督管理局申请补发。河南省食品药品监督管理局受理补发《药品GMP证书》申请后，应在10个工作日内按照原核准事项补发，补发的《药品GMP证书》编号、有效期截止日与原《药品GMP证书》相同。
第三十八条 《药品GMP证书》的收（发）回、补发、注销等管理情况，由河南省食品药品监督管理局在其网站上发布相关信息，并将信息上传至国家食品药品监督管理局网站。
第七章 附则
第三十九条 《药品GMP证书》由国家食品药品监督管理局统一印制。
第四十条 本办法由河南省食品药品监督管理局负责解释。
